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中国研制紧急避孕新药达国际标准

时间:2014-09-15 15:46来源:未知 作者:admin 点击:
在全球范围内,流产问题已经成为了备受关注的问题,而在中国,这个问题尤为严重。据业内人士介绍,全球每年约有2.1亿人怀孕,其中38%为意外怀孕,有22%会采取人工流产;中国每年在公立医院进行人工流产手术的有1300万女性,进行药物流产的女性有1000万名。 可

  在全球范围内,流产问题已经成为了备受关注的问题,而在中国,这个问题尤为严重。据业内人士介绍,全球每年约有2.1亿人怀孕,其中38%为意外怀孕,有22%会采取人工流产;中国每年在公立医院进行人工流产手术的有1300万女性,进行药物流产的女性有1000万名。

  可见,每年9月26日的世界避孕日任重道远,急需大量的工作让更多年轻人学习科学有效地避孕方法。中华医学会计划生育分会前主任委员程利南教授呼吁:科学避孕,不让意外妊娠和流产成为生活的转折点。然而遗憾的是,即便现代避孕方法非常有效,种种原因造成意外妊娠而不得不流产的现象却日益增多。所以,紧急避孕药的选择也非常重要,用药安全、避孕成功率关乎育龄妇女的身心健康。

  山东瑞安药业研发总监胡博士向记者介绍,目前紧急避孕药的选择以左炔诺孕酮为主。左炔诺孕酮1979年在匈牙利上市,1998年在我国被批准用于紧急避孕,目前国内市场上老产品已近20个品规。2012年SFDA批准的新斯诺(左炔诺孕酮滴丸)将于近日入市,这个和国际接轨的新产品将紧急避孕药的安全性、有效性提高到了一个新的标准,达到甚至超过了国际上最苛刻的质量标准。要想达到国际质量标准,关键要在杂质研究、生产工艺等方面与国际接轨,新斯诺滴丸依照最苛刻的日本药品质量标准,采用了国际先进的欧盟HME生产技术,将起效时间提前了至少37.8分钟,生物利用度提高了9.7%,无疑给越早服用效果越好的紧急避孕市场带来一场革命。

  资深医药广告人、超越传媒市场部总监王总认为,目前国内药品质量和广告质量良莠不齐,企业盈利导向过分强调功能诉求,扰乱了广大育龄妇女的选择。仅做出符合国家标准的产品还不够,关爱妇女健康要不断技术创新,超越国家标准,为老百姓提供更加安全更有效的药品。新斯诺滴丸做到了,它拥有的独家剂型和专利技术充分体现了企业的战略眼光和社会责任感。产品上市前的问卷调查显示,70%的受访者愿意选择滴丸剂型的产品。

  山东华天药业销售总监周承云分析了国务院2012年1月下发的《国家药品安全“十二五”规划》,印证了技术创新提高药品质量标准的重要性:目前,我国批准4000多家生产企业持有药品批准文号18.7万个,2007年国家修订《药品注册管理办法》之前,由于审批不严等诸多原因,使得部分仿制产品无法保证质量和疗效。《规划》明确指出,十二五期间,07年之前批准的部分仿制药要重新审评以达到国际标准,新研发的全部化药要到达或接近国际标准,并且鼓励有关部门以及企业信息化系统与国家药品电子监管系统对接,完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。在目前的紧急避孕药市场中,新斯诺滴丸依靠科技创新达到了苛刻的国际最高标准,并且主动加入了电子监管系统,顺应国家经济发展,完全有可能界定紧急避孕药的新市场格局……

  

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