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注意,“小乱差”仿制药药企将被时代淘汰!

时间:2018-12-11 10:07来源:未知 作者:admin 点击:
2018年是所有行业的低温年,原本以为是治病救人、造福人类社会的生物医药行业也是如此。

2018年是所有行业的低温年,原本以为是治病救人、造福人类社会的生物医药行业也是如此。

 

近日,为了保护知识产权,鼓励国药创新,中国将深入修改保护知识产权相关政策法规,这对于逐步走向创新和高质药的本土企业来说,未来的竞争将更加激烈。国家提出了建设性方案:

1. 扩大国际创新药的市场准入。

2. 保护知识产权,避免强制技术转让。

3. 反对网络窃密等问题。

 

 

1

 

由于此前部分国际创新药由于在专利保护方面不尽人意,许多国际创新药都不选择进入中国市场。所以,中国医药行业专利保护及数据保护需要国家高度重视,并出台相关政策进行整顿。

 

为何中国在知识产权保护方面力度会如此微弱?在加入WTO后,中国因各方面因素,在保护知识产权中有尚未完善的细节。

 

 

2

完善历史遗留问题,这对于在中国以创新为主流的本土企业来说,无疑是一个好消息。但是,中国也扩大了市场准入,大批国际竞争者也将迅速进入国内市场,尤其中国加强对知识产权的管控,进口药将在中国生物医药行业如鱼得水、抢占市场。这也不得不逼迫中国本土企业要加快发展步伐,“浑水摸鱼”的时代已经过去,只有靠“硬技术”才能获取生存机会。

 

分析中国本土医药制药企业得出,中国由于历史遗留问题,导致中国医药行业大部分集中在仿制药领域,同时因为知识产权保护不力,企业对创新药几乎毫无投入。

 

 

3

 

为了鼓励本土创新型医药企业,国家方面也开始着手整顿仿制药领域:

1.“医保局试点4+7带量采购”为一致性评价产品铺路,以上海为例,上海已明确出台带量采购政策,未通过一致性评价但在此前已中标的药品可继续采购使用,要求其挂网价应低于中选价,压低原研及仿制药价格。

 

2.在未来,仿制药必须通过一致性评价后才有资格与原研同台竞争。改变过去仿制药在医药市场的轻松进入状态,提高标准,中国特有的仿制药高额利润将无法持续,薄利多销将成为主流。当然,中国特有“原研药”现象,也将成为历史,外资企业期望仅通过已过期的专利药抢占中国市场的时代已经结束。

 

3.国家逐步完善知识产权专利制度,仿制药若想跟在专利药后分一杯羹,过硬的科研实力将成为必备品,专利挑战将成为常态。

 

 

 

4

 

在近两年,国家在医药行业的整改政策的密集实施,随着知识产权保护、进口药加速入华、一致性评价强力推进,系列改革措施大方向已指明,中国将逐步从制药大国向制药强国转变。

 

国际创新药快速入华,国内创新药面临的将是更加激烈的市场竞争。在创新药领域,选择合适的领域和药物,将决定企业未来的生存状态。

 

而在仿制药领域,行业大洗牌已在进行,小型企业的高质仿制药(通过一致性评价品种)或有可能被大型企业兼并,成为大型仿制药企业,进行资源整合。而“小乱差”的仿制药企业将会因为无法承担高额的运营成本,逐渐被新型的医药市场淘汰出局。

 

 

 

总结

霍尔斯认为,现代社会是科技高速发展、知识高度密集的时代,只有创新才能谋得可持续性的发展。所以,无论是本土创新药还是仿制药,要想在诺大的医药市场有立足之地,扎实过硬的科研能力和创新能力是获取未来市场的重要条件。

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